En su apuesta por contribuir a la generación de productos y servicios de valor a nivel social mediante la innovación, Soltel inicia un nuevo proyecto innovador dentro del sector salud para el desarrollo de una plataforma digital avanzada que optimiza la gestión de ensayos clínicos mediante inteligencia artificial (IA) y conectividad con el Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS). Este proyecto cuenta con el apoyo financiero de la Unión Europea a través de los fondos Next Generation EU en el marco de la convocatoria 2024 para la concesión de ayudas, en el ámbito de la digitalización, para la transformación digital de los sectores productivos estratégicos mediante el desarrollo de productos y servicios tecnológicos para Espacios de Datos, de la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial (Ministerio de Transformación Digital y de la Función Pública).

La salud digital está atravesando una gran transformación, impulsada por la creciente digitalización del sector, la expansión de dispositivos conectados y la generación masiva de datos de salud. Esta evolución abre oportunidades para mejorar la atención médica, promover la investigación y la innovación, y fortalecer la economía digital.

Los ensayos clínicos multicéntricos se caracterizan por el esfuerzo de investigación conjunta que involucra a más de un centro clínico y, algunas veces, a más de un país para reclutar y tratar sujetos. Estos estudios son esenciales cuando un único hospital no tiene el potencial de reclutar suficientes pacientes para los objetivos de la investigación. Sin embargo, enfrentan desafíos significativos, como la dificultad en la selección de participantes, la fragmentación de datos y la falta de interoperabilidad entre sistemas sanitarios. Además, el cumplimiento de normativas como el RGPD y el EHDS resulta clave para garantizar la seguridad y soberanía de los datos. Actualmente, la investigación clínica necesita herramientas digitales avanzadas que optimicen estos procesos, reduzcan costes y aceleren la innovación biomédica en Europa.

En este contexto, el objetivo principal de SmartTRIAL es desarrollar una plataforma digital avanzada que permita la gestión y optimización de ensayos clínicos multicéntricos dentro del ecosistema de datos de salud europeo, contribuyendo a la Selección Inteligente de Participantes (IA), la Interoperabilidad y Conexión con el EHDS, la Gestión Centralizada de Ensayos, la Seguridad y Privacidad de Datos y el Soporte a la Investigación.

SmartTRIAL combinará la potencia de la inteligencia artificial con un entorno colaborativo adaptado a los lineamientos del EHDS y las normativas de protección de datos.

Mediante esta plataforma, se aspira a impulsar la eficiencia y la calidad en la realización de ensayos, reducir los tiempos de reclutamiento y análisis, y potenciar la colaboración entre centros sanitarios, situando a las entidades participantes en la vanguardia de la innovación clínica en Europa.

Este proyecto potencia el uso de datos para mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos, reduciendo tiempos de reclutamiento y análisis, y facilitando la colaboración entre centros sanitarios, aprovechando las sinergias creadas por el EHDS y garantizando un uso responsable y seguro de los datos de salud. Con SmartTRIAL, la investigación clínica podrá aprovechar plenamente los recursos del Espacio Europeo de Datos de Salud, avanzando hacia ensayos más ágiles, colaborativos y centrados en el paciente, y reforzando la posición de los centros participantes como referentes de excelencia biomédica.