El proyecto CONFORMHEALTH es una iniciativa de Soltel para el desarrollo de una herramienta integral de gestión del consentimiento para datos de salud y cumplimiento normativo, diseñada para espacios sanitarios europeos. Este proyecto cuenta con el apoyo financiero de la Unión Europea a través de los fondos Next Generation EU en el marco de la convocatoria 2024 para la concesión de ayudas, en el ámbito de la digitalización, para la transformación digital de los sectores productivos estratégicos mediante el desarrollo de productos y servicios tecnológicos para Espacios de Datos, de la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial (Ministerio de Transformación Digital y de la Función Pública).

El objetivo del proyecto consiste en desarrollar una plataforma digital avanzada que permita a los ciudadanos gestionar su consentimiento para el intercambio y uso de datos sanitarios, tanto en el ámbito primario (atención sanitaria) como secundario (I+D+i), en el marco de MyHealth@EU y HealthData@EU, garantizando el cumplimiento normativo (RGPD, IA Act, Data Act), así como la seguridad, la privacidad y la interoperabilidad, promoviendo un ecosistema de datos confiable y eficiente en Europa.

Para lograrlo, se propone la construcción de una herramienta modular que abarque el cumplimiento normativo, la seguridad de los datos, la interoperabilidad con sistemas europeos, la anonimización y pseudonimización, la monitorización y auditoría, y la gestión del consentimiento. La plataforma busca impulsar la investigación y la innovación en el ámbito de la salud, al mismo tiempo que empodera a los ciudadanos y les otorga un mayor control sobre sus datos de salud, creando así un ecosistema de datos de salud confiable y eficiente en Europa.

Esta plataforma combina la gestión de consentimientos y el cumplimiento normativo para facilitar un uso ético, seguro y eficiente de los datos de salud en entornos nacionales y europeos. La solución ofrecerá una interfaz intuitiva para que los usuarios puedan otorgar o revocar consentimientos integrando funciones avanzadas para el monitoreo del cumplimiento normativo y una gobernanza que asegure la confianza de pacientes, investigadores y reguladores.

La solución se estructurará en diferentes módulos: Gestión granular del consentimiento, Seguridad mediante anonimización y pseudonimización, Interoperabilidad con MyHealth@EU y HealthData@EU, Cumplimiento de normativas europeas, Representación y autorización de terceros, y Monitorización y auditorías para asegurar transparencia. La interoperabilidad es un pilar esencial, permitiendo compartir y usar datos de manera efectiva a través de diferentes plataformas y entidades dentro del EHDS.