Con el objetivo de promover y mejorar la eficacia de los servicios de la Fundación Andaluza Progreso y Salud (FPS), perteneciente a la Consejería de Salud y Consumo, se adjudica a Soltel el análisis, desarrollo evolutivo y puesta en producción del Portal de Ética de la Investigación Biomédica en Andalucía (PEIBA).

 

La FPS asigna el proyecto PEIBA a Soltel

Como premisa a esta información, el sistema actual que utiliza la Fundación Pública Progreso y Salud presenta diversos problemas de funcionamiento y dependencias técnicas, lo que dificulta su gestión y uso por parte de los usuarios. Es por esta razón por la que la FPS busca obtener un nuevo sistema de información que cumpla con los requisitos actuales y futuros.

Con respecto a lo anterior, la iniciativa del proyecto PEIBA, de suma importancia para la región, se adjudica a Soltel. Este portal requiere la mejora de varios procesos estratégicos para el beneficio de la Fundación Andaluza Progreso y Salud, así como la optimización el proceso de investigación biomédica que garantice el cumplimiento de los más altos estándares técnicos, éticos y regulatorios.

 

Algunos objetivos de esta adjudicación

En cuanto a objetivos específicos, se definen para el proyecto PEIBA la adaptación al sistema a los cambios normativos requeridos, evolucionar el mismo para que se integre con las plataformas de administración electrónica de la Junta de Andalucía (conforme a la Ley 39/2015) y elaborar un sistema que favorezca a todos los estudios de investigación biomédica realizados en Andalucía.

Por otro lado, en el contexto de objetivos operativos, nuestra compañía tramitará la autorización requerida por la Orden SAS/3470/2009, se encargará del proceso de autorización por las Comunidades Autónomas de la realización de investigaciones biomédicas que comporten algún procedimiento invasivo, garantizará la comunicación electrónica con la Administración (conforme a la Ley 39/2015) y adaptará el sistema a la normativa de protección de datos (RGPD).

 

Alcance del servicio

Entre una extensa variedad de funciones previstas, destacamos que el sistema permitirá el registro de todos los estudios de investigación biomédica que vayan a ser realizados sobre seres humanos en centros de Andalucía, excepto los gestionados por el portal de ensayos clínicos de la AEMPS; la gestión de la comunicación de su inicio o de la comunicación de su inicio con solicitud de informe de los CEl/CElm, para los estudios que lo requieran (comunicación-solicitud); la gestión del resto de comunicaciones o comunicaciones-solicitud que durante la ejecución del estudio puedan ser presentadas como consecuencia de la modificación de las condiciones del estudio; la gestión del expediente de caducidad que pueda ser incoado para estudios cuya finalización o desistimiento no sea comunicada; y el registro de la información de seguimiento que sea preceptivo registrar durante el estudio y su control por los CEl/CElm.

 

¿Qué es el Portal de Ética de la Investigación Biomédica en Andalucía (PEIBA)?

El PEIBA es el Sistema de Información y Gestión Integrado de Estudios de Investigación de Andalucía, que se erige como el principal canal para la solicitud de dictámenes éticos en la región.

Esta iniciativa innovadora, pionera en España, brinda la oportunidad a investigadores, promotores, organizaciones y personas autorizadas de evaluar su proyecto, pudiendo descargar el dictamen ético correspondiente de forma ágil, simplificando el proceso y promoviendo la transparencia en la investigación biomédica.

Con este proyecto, Soltel optimizará significativamente el proceso de investigación biomédica en Andalucía, garantizando el cumplimiento de los más altos estándares éticos y regulatorios, y contribuyendo, así, al avance científico y sanitario de la región.

 

El sistema ya está en producción

Como se ha mostrado a largo de este artículo, la labor llevada a cabo por Soltel resulta fundamental para fortalecer la integridad y transparencia en la investigación biomédica en la región. Nuestro compromiso con la excelencia técnica permitirá a este organismo avanzar hacia un futuro donde la salud pública y el bienestar de la sociedad andaluza se vean potenciados mediante un riguroso proceso de investigación.

A fecha de publicación de este artículo, el servicio se encuentra en producción desde principios de año; un servicio que, sin duda, dejará una huella significativa en la promoción de la ética y el avance científico de Andalucía.