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Finaliza CONFORM-HEALTH, una herramienta para reforzar la confianza en los Espacios de Datos Sanitarios

Soltel ha finalizado el proyecto CONFORM-HEALTH, una solución tecnológica orientada a facilitar la gestión del consentimiento y las preferencias de uso de los datos de salud, de forma granular y dinámica, en el marco del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS).

El proyecto responde a uno de los principales retos de la salud digital: hacer posible que los datos sanitarios se utilicen de forma segura, interoperable y responsable, garantizando al mismo tiempo que las personas mantengan el control sobre sus datos y sobre las finalidades para las que pueden ser utilizados.

La herramienta permite gestionar de forma granular y dinámica las preferencias de los ciudadanos, incluyendo la concesión, modificación y revocación de consentimientos, así como el ejercicio del derecho de exclusión para determinados usos secundarios. Las decisiones de cada persona sobre cómo y para qué se usan sus datos se convierten en reglas automáticas que el sistema aplica cada vez que alguien solicita acceder o intercambiar esos datos.

CONFORM-HEALTH, que cuenta con una interfaz sencilla e intuitiva, incorpora capacidades orientadas a:

  • Informar claramente sobre los posibles usos de los datos de salud.
  • Gestionar consentimientos según la finalidad, el tipo de dato o el ámbito de aplicación y hacerlo de forma dinámica.
  • Registrar y versionar decisiones y revocaciones.
  • Facilitar la trazabilidad de accesos y usos.
  • Contribuir a la anonimización y seudonimización.
  • Favorecer la interoperabilidad con ecosistemas europeos.
  • Proporcionar evidencias para auditoría y cumplimiento.

La solución se ha diseñado con un enfoque modular y escalable, alineado con los principios de soberanía, transparencia e interoperabilidad promovidos en los espacios europeos de datos. Asimismo, contempla su integración con los procesos asociados al uso primario y secundario de la información sanitaria, apoyando tanto la atención a las personas como las actividades de investigación e innovación.

Además, CONFORM-HEALTH contribuye al cumplimiento legal al ayudar a instituciones y entidades del sector sanitario a alinearse con el Reglamento Europeo de Espacios de Datos de Salud (EHDS) y otras normativas clave (RGPD, Data Act, IA Act), proporcionando mecanismos para gestionar el consentimiento, registrar evidencias de cumplimiento y facilitar la auditoria y supervision por autoridades competentes.

De este modo, CONFORM-HEALTH contribuye a reforzar la confianza de ciudadanos, pacientes, profesionales sanitarios, proveedores de datos e investigadores.

Para los promotores y gestores de espacios de datos, la herramienta ofrece un marco común para aplicar las preferencias ciudadanas, reducir la carga operativa y mejorar la coherencia entre las obligaciones normativas y su ejecución técnica.

El proyecto representa un paso adelante hacia unos espacios de datos sanitarios más transparentes, seguros y centrados en las personas, preparados para impulsar la colaboración y la innovación en el ámbito de la salud digital.

En adelante, se prevé la consolidación operativa de la solución, su mejora continua para adaptarse a la evolución normativa y técnica de los espacios de datos sanitarios, y la exploración de colaboraciones que faciliten su adopción en iniciativas de salud digital.

Este proyecto cuenta con el apoyo financiero de la Unión Europea a través de los fondos Next Generation EU en el marco de la convocatoria 2024 para la concesión de ayudas, en el ámbito de la digitalización, para la transformación digital de los sectores productivos estratégicos mediante el desarrollo de productos y servicios tecnológicos para Espacios de Datos, de la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial (Ministerio de Transformación Digital y de la Función Pública).

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